彭丹冰代表：

　　您提出的《關于支持貴州省特殊食品產業(yè)高質量發(fā)展的建議》收悉。經商國家衛(wèi)生健康委，現(xiàn)答復如下：

　　您在建議中介紹了貴州的資源優(yōu)勢和產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，提出了支持貴州省特殊食品產業(yè)高質量發(fā)展的政策建議，這對于促進當?shù)亟洕l(fā)展和百姓富裕、探索貴州在新時代西部大開發(fā)上闖新路具有重要現(xiàn)實意義。

　　市場監(jiān)管總局一直以來大力推進貴州省特殊食品產業(yè)發(fā)展，推動當?shù)靥厣霞{入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質（簡稱食藥物質）目錄和保健食品原料目錄。我們將優(yōu)化特殊食品審評審批流程，加強保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品等特殊食品研發(fā)創(chuàng)新、注冊備案、生產經營等技術支持，深入調查研究，密切聯(lián)系對接，努力促進貴州省的資源優(yōu)勢、產業(yè)優(yōu)勢、政策優(yōu)勢轉化為高質量發(fā)展的新動能。

　　一、指導幫扶保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品注冊備案，以產業(yè)優(yōu)勢助力高質量發(fā)展

　　嚴格執(zhí)行注冊審評“一次補正”制度，從嚴審查產品的安全性、科學文獻依據以及注冊申報資料的真實性，加強企業(yè)主體資質、信用狀況審查和注冊現(xiàn)場核查，對列入經營異常名錄、嚴重違法失信名單的企業(yè)申報的產品不予批準，提高保健食品審評審批質量效率。優(yōu)化保健食品審評審批流程，對于保健食品證書持有人名稱地址變化、產品名稱改變、減少保健功能聲稱等不涉及產品質量安全的變更事項實施簡易變更。2022年各類保健食品注冊共1314件。推動保健食品備案信息系統(tǒng)建設。通過智慧監(jiān)管統(tǒng)一辦事指南標準、統(tǒng)一系統(tǒng)流程管理、統(tǒng)一備案數(shù)據共享，建設高效能備案信息化系統(tǒng)。截至2023年上半年，共發(fā)放保健食品備案憑證13700余件。完善特殊食品信息查詢平臺和法人庫特殊食品監(jiān)管子庫，主動公開并動態(tài)更新產品信息，方便各級市場監(jiān)管部門和社會公眾查詢，督促落實特殊食品企業(yè)主體責任和屬地管理責任。

　　市場監(jiān)管總局統(tǒng)籌發(fā)展和安全，創(chuàng)新保健食品功能聲稱管理，采取“政府發(fā)布＋企業(yè)創(chuàng)新”的模式，將功能目錄制定和新功能建議系統(tǒng)謀劃，統(tǒng)籌推進。一方面制定了《保健食品新功能及產品技術評價實施細則（試行）》，鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，激發(fā)產業(yè)內生動力，任何單位或者個人在開展相關研究的基礎上，可以單獨或聯(lián)合提出保健食品新功能建議。另一方面會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局制定《允許保健食品聲稱的功能目錄  非營養(yǎng)素補充劑（送審稿）》，將以往批準的、國際上類似的、社會共識程度高的24種功能聲稱首先納入保健食品功能目錄，配套的功能評價方法由強制性方法改為推薦性方法。下一步，在前期工作的基礎上，進一步規(guī)范無有效期、無產品技術要求的保健食品注冊證書。在技術層面，對比分析各個時期功能評價方法的實質等同性，明確以往批準的保健功能與保健功能目錄名稱的對應關系和功能學評價方法的銜接措施，為規(guī)范保健功能提供技術依據。在政策層面，設置合理過渡期，允許企業(yè)在開展相關研究的基礎上，申請將相應保健功能納入保健功能目錄，更新產品技術要求，實現(xiàn)保健功能目錄的動態(tài)管理和產品注冊證書的平穩(wěn)銜接。

　　目前，尚無貴州省企業(yè)注冊的特殊醫(yī)學用途配方食品，現(xiàn)已受理貴州省2家企業(yè)的特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請6件。下一步，市場監(jiān)管總局將加大政策解讀和技術指導幫扶力度，結合鄉(xiāng)村振興、自貿區(qū)、重大科技專項等國家戰(zhàn)略研究出臺優(yōu)化審評審批措施，暢通現(xiàn)場、書面、電子郵件、電話等咨詢渠道，共同推動貴州省特殊食品產業(yè)高起點、高質量發(fā)展。

　　二、研究推動當?shù)靥厣霞{入食藥物質目錄和保健食品原料目錄，以資源優(yōu)勢承載高質量發(fā)展

　　食藥物質目錄由國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布?！栋凑諅鹘y(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄管理規(guī)定》明確，擴增或修訂食藥物質目錄主要由省級衛(wèi)生行政部門提出建議，同時提供具有傳統(tǒng)食用歷史的證明、食用安全性評價等資料。2021年11月，市場監(jiān)管總局配合國家衛(wèi)生健康委核定了貴州省開展鐵皮石斛、靈芝、天麻按照食藥物質管理試點。下一步，國家衛(wèi)生健康委將會同市場監(jiān)管總局加快推進黨參等9種試點物質正式納入食藥物質目錄，并在確保食品安全的基礎上，對食藥物質目錄實施動態(tài)管理，鼓勵支持地方食藥物質產業(yè)高質量發(fā)展。

　　保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及對應的功效，由國務院食品安全監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調整并公布。市場監(jiān)管總局秉承科學嚴謹原則，在扎實調研、充分研討、多方驗證的基礎上制定高質量備案原料目錄。2023年6月，市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布了《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》。積極與國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局及省級市場監(jiān)管部門協(xié)調聯(lián)系，分批委托中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所、中國農業(yè)科學院蜜蜂研究所、中國營養(yǎng)學會等科研機構，研究人參、靈芝、西洋參、鐵皮石斛、蜂膠等63種原料納入保健食品原料目錄。下一步，市場監(jiān)管總局將加大與貴州省市場監(jiān)管部門的聯(lián)系，推動相關科研機構加強技術合作，研究金釵石斛、刺梨、太子參、薏苡仁等貴州優(yōu)勢原料的用量、功效及技術要求，及時納入保健食品原料目錄，推動地方保健食品產業(yè)高質量發(fā)展。

　　三、支持建設市場監(jiān)管重點實驗室和技術創(chuàng)新中心，以技術優(yōu)勢引領高質量發(fā)展

　　市場監(jiān)管總局積極推進重點實驗室和技術創(chuàng)新中心等市場監(jiān)管科技創(chuàng)新基地建設，制定發(fā)布《國家市場監(jiān)管重點實驗室管理暫行辦法》《國家市場監(jiān)管技術創(chuàng)新中心管理暫行辦法》，現(xiàn)已批準建設食品安全領域國家市場監(jiān)管重點實驗室16家、國家市場監(jiān)管技術創(chuàng)新中心4家。下一步，市場監(jiān)管總局將新布局建設一批食品安全領域國家市場監(jiān)管重點實驗室和技術創(chuàng)新中心，推進食品安全領域前瞻性基礎研究、應用基礎研究、重大關鍵技術及相關公益性技術研究。在布局建設過程中，市場監(jiān)管總局支持貴州省組織符合條件的單位，按照《國家市場監(jiān)管重點實驗室管理暫行辦法》《國家市場監(jiān)管技術創(chuàng)新中心管理暫行辦法》等要求，把握定位，圍繞區(qū)域和領域特色，聚集優(yōu)勢科研力量，集中優(yōu)質資源，凝練和培育項目，積極申報國家市場監(jiān)管重點實驗室和技術創(chuàng)新中心，爭取為市場監(jiān)管科技創(chuàng)新和區(qū)域高質量發(fā)展發(fā)揮更大作用。

　　衷心感謝您對市場監(jiān)管工作的關心和支持。

市場監(jiān)管總局

2023年7月11日